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      普朗醫(yī)療器械網(wǎng)資訊： 在醫(yī)改這個(gè)大環(huán)境下，全國(guó)各地城市都加大了醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)的建設(shè)及監(jiān)管。由于我國(guó)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)起步較晚，很多法規(guī)的建設(shè)并沒(méi)有跟上，醫(yī)療設(shè)備市場(chǎng)機(jī)制還有很多不完善的地方，因此必須通過(guò)加強(qiáng)監(jiān)督管理來(lái)凈化和維持當(dāng)?shù)?a href="http://m.kansascitysteals.com">醫(yī)用設(shè)備秩序正常運(yùn)行。近期，包頭市藥監(jiān)局對(duì)上半年的工作進(jìn)行了總結(jié)報(bào)告，主要管理結(jié)合許可證換發(fā)驗(yàn)收、各類專項(xiàng)整治工作，對(duì)轄區(qū)內(nèi)醫(yī)療器械企業(yè)認(rèn)真進(jìn)行監(jiān)督檢查，取得明顯成效。到目前為止，全市共檢查涉械單位399家次。其中，檢查生產(chǎn)企業(yè)15家次，經(jīng)營(yíng)企業(yè)226家次，各級(jí)各類醫(yī)療機(jī)構(gòu)158家次，下達(dá)責(zé)令整改通知書117份，立案查處20家。通過(guò)以上種種手段，全面保障了了民眾的基本利益。據(jù)介紹上半年的工作主要從以下四個(gè)方面入手：

一是強(qiáng)化醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)的監(jiān)管。在企業(yè)自查的基礎(chǔ)上，依照《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》要求，對(duì)原材料的購(gòu)進(jìn)、檢驗(yàn)及出入庫(kù)等情況進(jìn)行檢查確認(rèn)，特別加大對(duì)重點(diǎn)監(jiān)控品種及重點(diǎn)監(jiān)管企業(yè)的檢查頻次及檢查力度，把好源頭關(guān)，確保產(chǎn)品質(zhì)量安全。

二是開(kāi)展了口腔科類醫(yī)療器械專項(xiàng)檢查。主要檢查購(gòu)進(jìn)渠道是否合法，相關(guān)質(zhì)量管理制度是否有效執(zhí)行，是否存在使用過(guò)期失效醫(yī)療器械的行為等。

三是開(kāi)展了隱形眼鏡專項(xiàng)檢查。對(duì)無(wú)證經(jīng)營(yíng)“彩色平光隱形眼鏡”和經(jīng)營(yíng)無(wú)注冊(cè)證隱形眼鏡進(jìn)行了集中整治。共查扣不合格“彩色平光隱形眼鏡”603瓶。

四是開(kāi)展了許可證清理整頓工作。重點(diǎn)對(duì)擅自變更注冊(cè)地址以及超范圍經(jīng)營(yíng)、無(wú)證生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)、去向不明、提證經(jīng)營(yíng)、長(zhǎng)期不經(jīng)營(yíng)，許可證有效期屆滿未換證等違法違規(guī)行為進(jìn)行了清查。已上報(bào)注銷醫(yī)療器械企業(yè)許可證30家，對(duì)13家去向不明的醫(yī)療器械企業(yè)予以公示。