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  【普朗醫(yī)療】訊  近年來，醫(yī)療器械市場發(fā)展態(tài)勢可觀，眾多醫(yī)療器械公司之間存在著較大的競爭力， 市場秩序難免出現(xiàn)混亂。為了使醫(yī)改順利實行，保障群眾用械安全，，我國眾多地區(qū)藥監(jiān)局加強(qiáng)醫(yī)療設(shè)備 不良事件監(jiān)管力度。據(jù)了解四川省藥監(jiān)局在成都還特別召開了《四川省醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測和再評價管 理辦法實施細(xì)則》專家研討會。

　　會議通過對醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測相關(guān)法律和法規(guī)的分析，進(jìn)一步明確了該項工作的重要性及相關(guān)各 方的具體職責(zé)，同時通過對全省醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測工作的現(xiàn)狀分析，總結(jié)了存在的問題，并對下一步 工作如何開展提出了明確要求：一是加強(qiáng)宣傳培訓(xùn)，提高監(jiān)測各方人員的認(rèn)識和重視程度，提高監(jiān)測水平 。二是加強(qiáng)隊伍建設(shè)，制定科學(xué)有效的管理機(jī)制。三是堅持增加報告數(shù)量與提高報告質(zhì)量并重的原則。四 是加快《醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測工作指南（試行）》在報告單位的貫徹落實，推動全省監(jiān)測工作的深入開 展。

　　會議從法規(guī)、工作職責(zé)、醫(yī)學(xué)倫理等不同角度對醫(yī)療機(jī)構(gòu)開展醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測的職責(zé)和必要性 進(jìn)行了闡述，并專門針對醫(yī)療機(jī)構(gòu)如何開展該項工作提出了具體要求。會議還從監(jiān)測技術(shù)機(jī)構(gòu)的角度分析 了四川省醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測的現(xiàn)狀和問題，并就如何解決這些問題，推進(jìn)工作提出了具體意見和建議 。會議還對《醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測工作指南（試行）》相關(guān)條款進(jìn)行了解讀，并對《四川省醫(yī)療器械不 良事件監(jiān)測和再評價管理辦法實施細(xì)則（試行）》（草案）的起草進(jìn)行了說明。

    對于醫(yī)療器械市場不良現(xiàn)象的出現(xiàn)，市民也可直接向有關(guān)部門進(jìn)行舉報。藥監(jiān)局以及相關(guān)管理部門也 將繼續(xù)加大市場監(jiān)管力度，確保人民群眾能夠用上安全合格有效的醫(yī)療設(shè)備產(chǎn)品。